圓滿收官!精誠CRO連續8年承擔北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫第三方監查!

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發表時間:2019-02-04 10:47


2018年1月底,北京市科委重大項目北京重大疾病臨床數據與樣本資源庫發展與應用研究”的結題驗收會在北京市科委舉行。作為連續8年參與該樣本庫建設的唯一第三方監查CRO,精誠CRO相關團隊出席了會議。

-“北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫” 亦簡稱 “北京生物銀行”

北京生物銀行對于人類醫學的發展具有重大意義,可以為臨床研究提供戰略性基礎資源平臺,是發展轉化醫學的必備力量,是提高醫學科技競爭力的核心要素。

北京生物銀行項目由北京市科學技術委員會發起立項,其中首都醫科大學為總牽頭單位,首都醫科大學王曉民教授為該項目總負責人,各分庫主管醫院的院長為分庫負責人。

作為第三方監查,精誠CRO以專業的精神和科學的管理方式,保證每個疾病庫的質量建設,促進其快速發展并與國際接軌,促進多中心質控管理,并保證疾病信息和標本庫的良性運行。

        截至2017年底,已完成17萬余病例入組,管理超過75萬份樣本數,北京生物銀行的規模已經擴大至14家醫院的共15家分庫。

        歷經8年的持續發展,北京生物銀行的建設已經完成既定目標,圓滿收官!

北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫

       生物醫藥技術飛速發展,人類對疾病及健康的認識更加深入,我國疾病譜的不斷變化,使得疾病資源庫對大規模臨床研究的開展而言尤為重要。

       自2009年開始,北京市科學技術委員會在全國率先啟動了“北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫建設”項目。

      截至2017年底,北京生物銀行的規模已經擴大至15家分庫,分別為:

      北京生物銀行健康有序的迅速發展,為藥物、醫療器械、診斷試劑等生物醫學的轉化提供了高效的平臺。

精誠CRO: 連續8年承擔

北京生物銀行”第三方監查任務

        “北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫建設”項目實行 “一級標準,二級管理,三級質控”的建設方式,其中要求強化第三方監查機制,實施疾病資源收集和應用全過程動態監督,保證按時、保質完成研究任務。

        自北京市科委2009年啟動該項目以來,精誠CRO就以專業的數據庫管理、臨床研究數據核

查及管理標準化等巨大優勢,成為唯一指定的第三方監查CRO。

在該項目中,同時建立了“北京重大疾病資源庫公共管理平臺”和“北京重大疾病資源庫信息平臺”,精誠CRO的主要任務是進行整體的進度與質量把控。在疾病建設庫的每一個環節,從科學的設計到倫理的保障,精誠CRO對樣本的全生命周期進行各環節的標準化及質量控制。   

       同時按照計劃表,定期到各家醫院現場進行抽查,并及時修訂SOP。截至2017年底,共收

集合格病例超過17萬例,管理合格樣本數超過75萬份。

       自項目啟動開始,精誠CRO全力參與兩大平臺的開發管理及數據庫整理,在資源運營與共享方面發揮強大的協調作用,積極促進和協助推動院際合作,最大程度上推廣“北京生物銀行”的影響力。

       經過8年的發展,截至2017年底,已經完成14家醫院內的共15個樣本庫建設工作,工作也得到了各醫院院長及項目組的支持與肯定。

精誠CRO: 致力推動中國臨床研究發展

        連續8年來,精誠CRO在北京生物銀行的建立與發展過程中,投入了大量的精力并深入研究,致力于為中國臨床基礎研究摸索出一條適合于中國的創新與自我發展的道路。

       參與北京生物銀行的建設與管理,給精誠CRO的臨床試驗執行能力、研發能力、受試者入組及管理等各方面的能力均帶來了極大的水平提升。

       未來,精誠CRO將繼續在臨床試驗管理的道路上奮力前行,為中國本土整體的臨床試驗能力和水平的提高,繼續奉獻自己的一份力量!