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圓滿收官!精誠CRO連續8年承擔北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫第三方監查!
精誠CRO攜手中關村生命科學園生物醫藥科技孵化有限公司召開生物創新藥注冊及臨床試驗探討會圓滿成功
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2019

07-29

7月18日,由中關村生命科學園生物藥業高新科技卵化有限責任公司與北京中因高新科技有限責任公司相互舉行的“生物創新藥注冊申請和臨床試驗計劃方案討論會”取得成功舉行。交流會邀約來到合生遺傳基因、益生合、施普生、珅奧基藥業高新科技等企業相互就生...
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2019

05-12

各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:現將《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》印發給你們,請認真貫徹執行?!                           ?國務院             ...
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2019

05-12

《醫療器械標準管理辦法》已于2017年2月21日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2017年7月1日起施行。局長:畢井泉2017年4月17日醫療器械標準管理辦法第一章 總 則  第一條 為促進科學技術進步,保障醫療器械...
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2019

02-04

2018年1月底,北京市科委重大項目“北京重大疾病臨床數據與樣本資源庫發展與應用研究”的結題驗收會在北京市科委舉行。作為連續8年參與該樣本庫建設的唯一第三方監查CRO,精誠CRO相關團隊出席了會議。-“北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫” 亦...
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2017

04-01

地點 北京 安貞醫院2017.04.01本次理事會應到會66人,到會46人,符合章程規定要求,本次會議為有效會議。會議由聯盟秘書長曹彩主持。本次理事工作會議共進行十一項議程:一、聽取并審議修改后的章程草案及《新舊章程對比表》;二、聽取并審議...
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2018

11-16

《精誠醫學情報中心通訊》發刊詞董事長:武海波 孫子兵法云,“知己知彼,百戰不殆”。情報是企業的生命線,尤其是研發的生命線。建立情報系統,采集醫學情報,近可以指導醫藥研發,遠可以讓企業和醫務人員探賾索隱,鉤深致遠,把握先機,卓爾不群。在精誠C...
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2019

07-23

外泌體的新“識”和眾“試”液體活檢通過非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息,輔助癌癥治療,是精準醫療代表性的診斷技術。其主要檢測物包括血液中的循環腫瘤細胞(circulating tumor cells,CTCs)、循環腫瘤DNA(circula...
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2019

07-29

特定藥物的生物等效試驗設計(一)內源性物質藥物內源性物質藥物即體內天然存在的物質,包括維生素、激素、蛋白質及電解質類等。由于難以準確測定內源性成分濃度、及其不同基線水平、人體自身反饋調節、晝夜節律、食物影響等都可能對服藥后相應血藥濃度造成影...
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2019

07-29

特定藥物的生物等效試驗設計(二)01特殊注射劑特殊注射劑,包括脂質體、靜脈乳、微球、混懸型注射劑等。很多特殊注射劑品種需要進行體內和體外試驗來證明與參比制劑的等效性。以脂質體類注射劑為例,證明脂質體類藥物仿制與參比之間的生物等效性存在兩方面...
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2019

08-05

特定藥物的生物等效試驗設計(三)高變異藥物高變異性藥物( highly variable drug,HVD)的生物等效性(bioequivalence,BE)研究是我國進行仿制藥質量與療效一致性評價的重點內容之一。HVD具有治療窗寬、品種數...
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