行業資訊
精誠動態
圓滿收官!精誠CRO連續8年承擔北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫第三方監查!
精誠CRO攜手中關村生命科學園生物醫藥科技孵化有限公司召開生物創新藥注冊及臨床試驗探討會圓滿成功
>

2022

08-15

精誠醫藥科技集團與Summer Atlantic Capital(簡稱SAC)公司達成戰略合作。此次,精誠醫藥集團與SAC簽約戰略合作協議,兩家企業強強聯合,為跨境醫藥科技做出巨大貢獻。
>

2020

12-28

第三屆中國藥品安全大會暨第四屆生物技術安全大會2020.18-20 北京2020年12月18-20日由中國醫藥生物技術協會主辦的第三屆中國藥品安全大會暨第四屆生物技術安全大會在北京世紀華天大酒店隆重舉行。會議就當前生物醫藥企業面臨在研產品政...
>

2020

11-24

11月20日,廣州昂科免疫生物技術有限公司(廣州昂科免疫)治療用生物制品1類新藥CD24Fc項目Ⅰ期臨床研究第一例受試者成功入組,并在首都醫科大學附屬北京地壇醫院順利完成首次給藥。該Ⅰ期臨床研究主要目的是評價CD24Fc在健康成人受試者中的...
>

2020

11-03

10月27日,2020 DIA年會暨展會(中國)日在蘇州國際博覽中心盛大召開,疫情下DIA年會雖然姍姍來遲,但卻依然精彩。2000多注冊參會嘉賓、數百場精彩演講、上百家企業參展。匯集了國內創新藥企、海外監管機構、藥物研發領域的專家及學者們,...
>

2020

10-23

2020年 10月27日-30日,DIA歡樂中國年會將在蘇州國際博覽中心拉開帷幕。公司年會將舉辦ICH主題元素日及十五個科學研究培訓講座,90余場科學研究協會,7場火爆領域的匯報工作會,邀請300多名來自監管、學術界和工業生產行業的講者齊聚...
上一頁 1 2 3 下一頁
>

2021

01-21

1依據:藥品注冊管理辦法(27號令)第十一條   變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內容的,申請人應當按照規定,參照相關技術指導原則,對藥品變更進行充分研究和驗證,充分評估變更可能對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響,按照變更程序提出補充申請、備案或者報告。第二十九條   藥物臨床試驗期間,發生藥物臨床試驗方案變更、非臨床或者藥學的變化或者有新發現的,申辦者應當按照規定,參...
>

2020

12-28

0總綱- 法規依據1.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》2.《藥品注冊管理辦法》(局令第27號)3.《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》(2018年第23號)4.《境外生產藥品再注冊申報程序、申報資料要求和形式審查內容》的通告(20...
>

2018

11-16

《精誠醫學情報中心通訊》發刊詞董事長:武海波 孫子兵法云,“知己知彼,百戰不殆”。情報是企業的生命線,尤其是研發的生命線。建立情報系統,采集醫學情報,近可以指導醫藥研發,遠可以讓企業和醫務人員探賾索隱,鉤深致遠,把握先機,卓爾不群。在精誠C...
>

2019

07-23

外泌體的新“識”和眾“試”液體活檢通過非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息,輔助癌癥治療,是精準醫療代表性的診斷技術。其主要檢測物包括血液中的循環腫瘤細胞(circulating tumor cells,CTCs)、循環腫瘤DNA(circula...
>

2019

07-29

特定藥物的生物等效試驗設計(一)內源性物質藥物內源性物質藥物即體內天然存在的物質,包括維生素、激素、蛋白質及電解質類等。由于難以準確測定內源性成分濃度、及其不同基線水平、人體自身反饋調節、晝夜節律、食物影響等都可能對服藥后相應血藥濃度造成影...
上一頁 1 2 3 下一頁