行業資訊
精誠動態
圓滿收官!精誠CRO連續8年承擔北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫第三方監查!
精誠CRO攜手中關村生命科學園生物醫藥科技孵化有限公司召開生物創新藥注冊及臨床試驗探討會圓滿成功
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2020

09-17

2020第四屆中國生物醫藥園區產業創新發展大會(CBPCA聯盟年會)將于9月18日在甘肅蘭州舉辦,本次大會主題為:“藥”聚蘭州,“園”夢未來——后疫情時代,洞悉中國生物醫藥產業新變革新趨勢新機遇,聚焦生命健康高精尖技術、高科技成果、高層次人...
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2020

08-28

8月26日,2020第十屆亞洲醫藥研發領袖峰會在京隆重召開,本次會議是亞洲地區醫藥研發領域的高端戰略性峰會之一。大會匯聚各大生物技術公司,跨國藥企,科研院所等堅持不懈為患者帶來福音的奮戰在新藥研發第一線的專家、高管以及決策者等,共同交流探討...
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2020

08-10

8月7日,由全國工商聯醫藥業商會、贛江新區管委會主辦,中國(南昌)中醫藥科創城管委會承辦的2020第十三屆中國醫藥產業發展高峰論壇暨2019年度中國醫藥行業最具影響力榜單發布會在南昌隆重召開。精誠CRO受邀參與本次活動并榮獲“2019年度中...
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2019

07-29

7月18日,由中關村生命科學園生物藥業高新科技卵化有限責任公司與北京中因高新科技有限責任公司相互舉行的“生物創新藥注冊申請和臨床試驗計劃方案討論會”取得成功舉行。交流會邀約來到合生遺傳基因、益生合、施普生、珅奧基藥業高新科技等企業相互就生...
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2019

05-12

各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:現將《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》印發給你們,請認真貫徹執行?!                           ?國務院             ...
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2021

01-21

1依據:藥品注冊管理辦法(27號令)第十一條   變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內容的,申請人應當按照規定,參照相關技術指導原則,對藥品變更進行充分研究和驗證,充分評估變更可能對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響,按照變更程序提出補充申請、備案或者報告。第二十九條   藥物臨床試驗期間,發生藥物臨床試驗方案變更、非臨床或者藥學的變化或者有新發現的,申辦者應當按照規定,參...
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2020

12-28

0總綱- 法規依據1.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》2.《藥品注冊管理辦法》(局令第27號)3.《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》(2018年第23號)4.《境外生產藥品再注冊申報程序、申報資料要求和形式審查內容》的通告(20...
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2018

11-16

《精誠醫學情報中心通訊》發刊詞董事長:武海波 孫子兵法云,“知己知彼,百戰不殆”。情報是企業的生命線,尤其是研發的生命線。建立情報系統,采集醫學情報,近可以指導醫藥研發,遠可以讓企業和醫務人員探賾索隱,鉤深致遠,把握先機,卓爾不群。在精誠C...
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2019

07-23

外泌體的新“識”和眾“試”液體活檢通過非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息,輔助癌癥治療,是精準醫療代表性的診斷技術。其主要檢測物包括血液中的循環腫瘤細胞(circulating tumor cells,CTCs)、循環腫瘤DNA(circula...
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2019

07-29

特定藥物的生物等效試驗設計(一)內源性物質藥物內源性物質藥物即體內天然存在的物質,包括維生素、激素、蛋白質及電解質類等。由于難以準確測定內源性成分濃度、及其不同基線水平、人體自身反饋調節、晝夜節律、食物影響等都可能對服藥后相應血藥濃度造成影...
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